Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Стандарт *срок регистрации до 12 месяцев

Профессиональная регистрация медицинских изделий: доверьтесь экспертам

Почему выбирают нас?

Компания «Элибриум» предлагает полный комплекс услуг по регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации. Мы гарантируем профессиональный подход и успешное решение всех задач, связанных с легализацией вашей продукции.

Комплексное решение для импортёров

Пакет услуг «Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Стандарт» включает все необходимые процедуры для успешной регистрации вашего медицинского изделия:

• Техническая документация:
• Разработка выписки технического файла
• Создание подробного руководства по эксплуатации
• Подготовка файла фотографических изображений
• Формирование документации о нормативных требованиях
• Юридическое сопровождение:
• Оформление доверенности
• Организация официального ввоза изделия в РФ
• Испытания и проверки:
• Полное сопровождение технических испытаний
• Организация токсикологических исследований
• Проведение клинических испытаний
• Регистрационные процедуры:
• Формирование полного досье
• Подача документов через систему elk.Roszdravnadzor
• Сопровождение процесса регистрации
• Работа с замечаниями регулятора
• Получение регистрационного удостоверения
• Передача готового досье заказчику

Преимущества работы с нами

• Опыт и профессионализм: наша команда состоит из сертифицированных специалистов с многолетним опытом в сфере регистрации медицинских изделий.
• Индивидуальный подход: мы разрабатываем стратегию регистрации с учётом особенностей вашего продукта.
• Полное сопровождение: берём на себя все этапы процесса, от подготовки документации до получения регистрационного удостоверения.
• Соблюдение сроков: гарантируем выполнение всех работ в установленные договором сроки.

Стоимость услуг

Определяется в зависимости от количества моделей/вариантов исполнения. Количества материалов, используемых в МИ и зависит от множества иных факторов. Наши специалисты рассчитают стоимость регистрации под ключ в кратчайшее время с предоставлением развернутой сметы работ.

Свяжитесь с нами

Доверьте регистрацию вашего медицинского изделия профессионалам. Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить консультацию и начать процесс регистрации.

В регистрацию ИМПОРТ Стандарт входят следующие услуги: