+7 (921) 635-85-05

Регистрация медицинских изделий

Получите регистрационное удостоверение за 10 месяцев – без отказов и доработок
Гарантируем результат или возврат части оплат!

Скидка 10% на все услуги до 1 октября 2026 года! Проведем анализ вашей документации в подарок
Регистрация МИ РФ (ПП 1684) Стандарт *срок регистрации до 12 месяцев

Разработка технической и эксплуатационной документации по ПП 1684

Сопровождение технических испытаний

Сопровождение токсикологических испытания

Сопровождение клинических испытаний

Сбор регистрационного досье и подача в Росздравнадзор

Популярный
Регистрация МИ РФ (ПП 1684) Про *срок регистрации до 10 месяцев

Дополнительно к пакету стандарт:

Доработка чертежей и конструкторской документации

Формирование состава медицинского изделия под требования 44 ФЗ и 223 ФЗ

Регистрация МИ РФ (ПП 1684) Бизнес *срок регистрации до 8 месяцев

Дополнительно к пакету Про:

Сбор полного комплекта досье для передачи Заказчику в электронном и бумажном виде

Предоставление аналитики рынка

Консультационная поддержка держателя РУ на протяжении года.

Защита производителя МИ товарным знаком

Разработка производственных процессов фасовки и производства МИ

Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Стандарт *срок регистрации до 12 месяцев

Разработка технической и эксплуатационной документации по ПП 1684

Сопровождение технических испытания

Сопровождение токсикологических испытания

Сопровождение клинических испытаний

Сбор регистрационного досье и подача в Росздравнадзор

Популярный
Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Про *срок регистрации до 10 месяцев

Дополнительно к пакету Стандарт:

Перевод документации на русский язык

Нотариальное заверение документации

Формирование комплекта изделия под требования 44 и 223 ФЗ

Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Бизнес *срок регистрации до 8 месяцев

Дополнительно к пакету Про:

Консультационная поддержка держателя РУ на протяжении года

Защита производителя МИ товарным знаком

Разработка производственных процессов фасовки и производства МИ

Предоставление специалиста для взаимодействия с иностранным производителем

Разработка дистрибьюторского соглашения (2-х язычный)

Кейсы

Получили регистрационное удостоверение

Боры стоматологические

Класс риска: 2а

Номер РУ: РЗН 2025/25554

Cрок регистрации: 11 месяцев

Заказчик: ИП Алексеева

Подробнее
Видеоларингоскоп интубационный

Класс риска: 2а

Номер РУ: РЗН 2025/26293

Cрок регистрации: 10 месяцев

Заказчик: ООО "Марафон"

Подробнее
Генератор электрохирургический Биполяр Leadsure 100

Класс риска: 2б

Номер РУ: Г004-00110-00/05098331

Cрок регистрации: 13 месяцев

Заказчик: ООО "Биполяр"

Подробнее
Комбинезон защитный одноразовый

Класс риска: 1

Номер РУ: РЗН 2025/25730

Cрок регистрации: 8 месяцев

Заказчик: ООО "Мабрика"

Подробнее
Набор одежды медицинской одноразовой

Класс риска: 1

Номер РУ: РЗН 2025/25730

Cрок регистрации: 8 месяцев

Заказчик: ИП Потехин

Подробнее
Озонатор ОП1М

Класс риска: 2а

Номер РУ: РЗН 2024/22942

Cрок регистрации: 13 месяцев

Заказчик: ООО "Орион-Си"

Подробнее
Система видеоэндоскопическая Икеда

Класс риска: 2а

Номер РУ: РЗН 2025/26151

Cрок регистрации: 7 месяцев

Заказчик: ООО "Биполяр"

Подробнее
Система ультразвуковая хирургическая Leadsonic

Класс риска: 2б

Номер РУ: Г004-00110-00/03384622

Cрок регистрации: 10 месяцев

Заказчик: ООО "Биполяр"

Подробнее
Средства реабилитации стомические

Класс риска: 1

Номер РУ: РЗН 2024/24210

Cрок регистрации: 7 месяцев

Заказчик: ООО "Алкомед"

Подробнее
Степлер Электрический

Класс риска: 2б

Номер РУ: Г004-00110-00/05196642

Cрок регистрации: 14 месяцев

Заказчик: ООО "Биполяр"

Подробнее
Команда

Руководители отдела регистрации медицинских изделий

Битюкова Светлана Юрьевна
Руководитель отдела регистрации медицинских изделий
Климов Владислав Юрьевич
Исполнительный директор
Вопросы

Частые вопросы

Стандартный срок регистрации составляет 12 месяцев. Однако мы можем предложить ускоренные пакеты регистрации медицинских изделий.

Необходимый пакет документации формируется в зависимости от типа изделия и класса риска МИ. Список необходимых документов предоставляется по первому требованию.

Да, мы полностью сопровождаем технические, токсикологические и клинические испытания.

Подача регистрационного досье производится дистанционно через личный кабинет Госуслуг Заказчика

Мы оперативно работаем с замечаниями Росздравнадзора, вносим правки и повторно подаём документы без задержек.

Преимущества

Что вы получите?

/01
Легальный выход на рынок РФ
Официально запускаем вашу продукцию в оборот, защищаем от конфискаций, штрафов и блокировок. Вы получаете доступ к государственным и коммерческим тендерам
/02
Фиксированная стоимость
Никаких скрытых платежей. В стоимость входят все этапы: от сбора досье и испытаний до получения регистрационного удостоверения
/03
Ваш личный эксперт
Персональный менеджер сопровождает проект и всегда держит вас в курсе
/04
Сокращение времени выхода на рынок на 40%
Наши эксперты знают все подводные камни и бюрократические процедуры. Мы оптимизируем каждый этап, чтобы вы начали продавать раньше конкурентов
/05
Снижение риска отказа Росздравнадзора до минимума
Благодаря глубокой экспертизе в законодательстве и отрасли, мы готовим досье, которое соответствует всем требованиям с первого раза
Преимущества

Почему именно мы?

Дорого? Это инвестиция в вашу репутацию и прибыль
Штраф за нелегальный оборот МИ может достигать 5 млн рублей + конфискация + уголовная ответственность. Наша услуга окупается одним предотвращенным риском
Мы можем сделать это сами
Экономьте не деньги, а время и нервы. Один неверный документ — и процесс затянется на месяцы. Мы знаем, как пройти путь быстро и эффективно
Есть предложения дешевле
Наша цена — это комплекс работ «под ключ». Часто низкие цены скрывают дополнительные платежи за испытания или правки. Мы работаем честно и прозрачно
Прозрачность

Гарантии и доверие

Поэтапная оплата
Оплата делится на логические этапы (старт, подача документов, успешные испытаний, итог). Вы контролируете процесс и платите за результаты
Прозрачная отчетность
Регулярные отчеты о статусе проекта. Вы всегда знаете, на каком этапе находитесь
Конфиден­циальность
Полная защита коммерческой тайны и конструкторской документации вашего изделия
Закажите звонок эксперта и начните легальные продажи уже через 10 дней
Обратная связь

Оставить заявку

Нажимая на кнопку «Оставить заявку», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Контакты

Наши контакты

Офис в Санкт-Петербурге

Санкт-Петербург, ул. Можайская д. 17

ElibriumCEO@yandex.ru

+7 (921) 635-85-05

Пользуясь сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookies и политикой конфиденциальности.