+7 (921) 635-85-05

Регистрация медицинских изделий

Легализуем Ваше медицинское изделие на территории РФ. Гарантируем прохождение регистрации согласно Постановления №1684. Фиксированная стоимость регистрации.

Предоставляем 10% скидку на все услуги до 31 марта 2026 года! Проведем анализ вашей документации в подарок
Регистрация МИ РФ (ПП 1684) Стандарт

Разработка технических условий

Разработка руководства по эксплуатации

Разработка акта квалификационных испытаний

Разработка файла анализа риска

Разработка файла фотографических изображений

Разработка файла сведений о нормативной документации

Сопровождение технических испытаний

Сопровождение токсикологических испытаний

Сопровождение клинических испытаний

Сбор досье подача в Росздравнадзор (elk.Roszdravnadzor).

Сопровождение процесса регистрации

Работа с замечаниями

Получение выписки о регистрации медицинского изделия

Сдача досье Заказчику через elk.Roszdravnadzor

Регистрация МИ РФ (ПП 1684) Про

Разработка технических условий

Разработка руководства по эксплуатации

Разработка акта квалификационных испытаний

Разработка файла анализа риска

Разработка файла фотографических изображений

Разработка файла сведений о нормативной документации

Сопровождение технических испытаний

Сопровождение токсикологических испытаний

Сопровождение клинических испытаний

Сбор досье подача в Росздравнадзор (elk.Roszdravnadzor).

Сопровождение процесса регистрации

Работа с замечаниями

Получение выписки о регистрации медицинского изделия

Подготовка маркировки продукции

Доработка чертежей и иных конструкторских документов

Формирование комплекта изделия под требования 44 и 223 ФЗ

Сбор полного комплекта досье для передачи Заказчику в электронном и бумажном виде.

Регистрация МИ РФ (ПП 1684) Бизнес

Разработка технических условий

Разработка руководства по эксплуатации

Разработка акта квалификационных испытаний

Разработка файла анализа риска

Разработка файла фотографических изображений

Разработка файла сведений о нормативной документации

Сопровождение технических испытаний

Сопровождение токсикологических испытаний

Сопровождение клинических испытаний

Сбор досье подача в Росздравнадзор (elk.Roszdravnadzor).

Сопровождения процесса регистрации

Работа с замечаниями

Получение выписки о регистрации медицинского изделия

Подготовка маркировки продукции

Формирование комплекта изделия под требования 44 и 223 ФЗ

Сбор полного комплекта досье для передачи Заказчику в электронном и бумажном виде.

Предоставление аналитики рынка (перед регистрацией МИ)

Консультационная поддержка держателя РУ на протяжении года.

Защита производителя МИ товарным знаком (обсуждается перед регистрацией МИ)

Разработка производственных процессов фасовки и производства МИ

Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Стандарт

Разработка выписки технического файла

Разработка руководства по эксплуатации

Разработка доверенности

Разработка файла фотографических изображений

Разработка файла сведений о нормативной документации

Оформление официального ввоза медицинского изделия в РФ

Сопровождение технических испытаний

Сопровождение токсикологических испытаний

Сопровождение клинических испытаний

Сбор досье подача в Росздравнадзор (elk.Roszdravnadzor).

Сопровождение процесса регистрации

Работа с замечаниями

Получение выписки о регистрации медицинского изделия

Сдача досье Заказчику через elk.Roszdravnadzor

Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Про

Разработка выписки технического файла

Разработка руководства по эксплуатации

Разработка доверенности

Разработка файла фотографических изображений

Разработка файла сведений о нормативной документации

Оформление официального ввоза медицинского изделия в РФ

Сопровождение технических испытаний

Сопровождение токсикологических испытаний

Сопровождение клинических испытаний

Сбор досье подача в Росздравнадзор (elk.Roszdravnadzor).

Сопровождение процесса регистрации

Работа с замечаниями

Получение выписки о регистрации медицинского изделия

Сдача досье Заказчику через elk.Roszdravnadzor

Перевод документации на русский язык

Нотариальное заверение документации

Формирование комплекта изделия под требования 44 и 223 ФЗ

Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Бизнес

Разработка выписки технического файла

Разработка руководства по эксплуатации

Разработка доверенности

Разработка файла фотографических изображений

Разработка файла сведений о нормативной документации

Оформление официального ввоза медицинского изделия в РФ

Сопровождение технических испытаний

Сопровождение токсикологических испытаний

Сопровождение клинических испытаний

Сбор досье подача в Росздравнадзор (elk.Roszdravnadzor).

Сопровождение процесса регистрации

Работа с замечаниями

Получение выписки о регистрации медицинского изделия

Сдача досье Заказчику через elk.Roszdravnadzor

Перевод документации на русский язык

Нотариальное заверение документации

Формирование комплекта изделия под требования 44 и 223 ФЗ

Консультационная поддержка держателя РУ на протяжении года.

Защита производителя МИ товарным знаком (обсуждается перед регистрацией МИ)

Разработка производственных процессов фасовки и производства МИ

Предоставление специалиста для взаимодействия с иностранным производителем.

Разработка дистрибьюторского соглашения (2-х язычный)

Преимущества

Что вы получите?

/01
Легальный выход на рынок РФ
Официально запускаем вашу продукцию в оборот, защищаем от конфискаций, штрафов и блокировок. Вы получаете доступ к государственным и коммерческим тендерам
/02
Фиксированная стоимость
Никаких скрытых платежей. В стоимость входят все этапы: от сбора досье и испытаний до получения регистрационного удостоверения
/03
Ваш личный эксперт
Персональный менеджер сопровождает проект и всегда держит вас в курсе
/04
Сокращение времени выхода на рынок на 40%
Наши эксперты знают все подводные камни и бюрократические процедуры. Мы оптимизируем каждый этап, чтобы вы начали продавать раньше конкурентов
/05
Снижение риска отказа Росздравнадзора до минимума
Благодаря глубокой экспертизе в законодательстве и отрасли, мы готовим досье, которое соответствует всем требованиям с первого раза
Преимущества

Почему именно мы?

Дорого? Это инвестиция в вашу репутацию и прибыль
Штраф за нелегальный оборот МИ может достигать 5 млн рублей + конфискация + уголовная ответственность. Наша услуга окупается одним предотвращенным риском
Мы можем сделать это сами
Экономьте не деньги, а время и нервы. Один неверный документ — и процесс затянется на месяцы. Мы знаем, как пройти путь быстро и эффективно
Есть предложения дешевле
Наша цена — это комплекс работ «под ключ». Часто низкие цены скрывают дополнительные платежи за испытания или правки. Мы работаем честно и прозрачно
Прозрачность

Гарантии и доверие

Поэтапная оплата
Оплата делится на логические этапы (старт, подача документов, успешные испытаний, итог). Вы контролируете процесс и платите за результаты
Прозрачная отчетность
Регулярные отчеты о статусе проекта. Вы всегда знаете, на каком этапе находитесь
Конфиден­циальность
Полная защита коммерческой тайны и конструкторской документации вашего изделия
Закажите звонок эксперта и начните легальные продажи уже через 10 дней
Обратная связь

Оставить заявку

Нажимая на кнопку «Оставить заявку», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Контакты

Наши контакты

Офис в Санкт-Петербурге

Санкт-Петербург, ул. Можайская д. 17

ElibriumCEO@yandex.ru

+7 (921) 635-85-05

Пользуясь сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookies и политикой конфиденциальности.