+7 (921) 635-85-05

Регистрация медицинских изделий

Получите регистрационное удостоверение за 10 месяцев – без отказов и доработок
Гарантируем результат или возврат части оплат!

Предоставляем 10% скидку на все услуги до 30 июня 2026 года! Проведем анализ вашей документации в подарок
Регистрация МИ РФ (ПП 1684) Стандарт *срок регистрации до 12 месяцев

Разработка технической и эксплуатационной документации по ПП 1684

Сопровождение технических испытаний

Сопровождение токсикологических испытания

Сопровождение клинических испытаний

Сбор регистрационного досье и подача в Росздравнадзор

Популярный
Регистрация МИ РФ (ПП 1684) Про *срок регистрации до 10 месяцев

Дополнительно к пакету стандарт:

Доработка чертежей и конструкторской документации

Формирование состава медицинского изделия под требования 44 ФЗ и 223 ФЗ

Регистрация МИ РФ (ПП 1684) Бизнес *срок регистрации до 8 месяцев

Дополнительно к пакету Про:

Сбор полного комплекта досье для передачи Заказчику в электронном и бумажном виде

Предоставление аналитики рынка

Консультационная поддержка держателя РУ на протяжении года.

Защита производителя МИ товарным знаком

Разработка производственных процессов фасовки и производства МИ

Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Стандарт *срок регистрации до 12 месяцев

Разработка технической и эксплуатационной документации по ПП 1684

Сопровождение технических испытания

Сопровождение токсикологических испытания

Сопровождение клинических испытаний

Сбор регистрационного досье и подача в Росздравнадзор

Популярный
Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Про *срок регистрации до 10 месяцев

Дополнительно к пакету Стандарт:

Перевод документации на русский язык

Нотариальное заверение документации

Формирование комплекта изделия под требования 44 и 223 ФЗ

Регистрация МИ ИМПОРТ (ПП 1684) Бизнес *срок регистрации до 8 месяцев

Дополнительно к пакету Про:

Консультационная поддержка держателя РУ на протяжении года

Защита производителя МИ товарным знаком

Разработка производственных процессов фасовки и производства МИ

Предоставление специалиста для взаимодействия с иностранным производителем

Разработка дистрибьюторского соглашения (2-х язычный)

Кейсы

Получили регистрационное удостоверение

Боры стоматологические

Класс риска: 2а

Номер РУ: РЗН 2025/25554

Cрок регистрации: 11 месяцев

Заказчик: ИП Алексеева

Подробнее
Видеоларингоскоп интубационный

Класс риска: 2а

Номер РУ: РЗН 2025/26293

Cрок регистрации: 10 месяцев

Заказчик: ООО "Марафон"

Подробнее
Генератор электрохирургический Биполяр Leadsure 100

Класс риска: 2б

Номер РУ: Г004-00110-00/05098331

Cрок регистрации: 13 месяцев

Заказчик: ООО "Биполяр"

Подробнее
Комбинезон защитный одноразовый

Класс риска: 1

Номер РУ: РЗН 2025/25730

Cрок регистрации: 8 месяцев

Заказчик: ООО "Мабрика"

Подробнее
Набор одежды медицинской одноразовой

Класс риска: 1

Номер РУ: РЗН 2025/25730

Cрок регистрации: 8 месяцев

Заказчик: ИП Потехин

Подробнее
Озонатор ОП1М

Класс риска: 2а

Номер РУ: РЗН 2024/22942

Cрок регистрации: 13 месяцев

Заказчик: ООО "Орион-Си"

Подробнее
Система видеоэндоскопическая Икеда

Класс риска: 2а

Номер РУ: РЗН 2025/26151

Cрок регистрации: 7 месяцев

Заказчик: ООО "Биполяр"

Подробнее
Система ультразвуковая хирургическая Leadsonic

Класс риска: 2б

Номер РУ: Г004-00110-00/03384622

Cрок регистрации: 10 месяцев

Заказчик: ООО "Биполяр"

Подробнее
Средства реабилитации стомические

Класс риска: 1

Номер РУ: РЗН 2024/24210

Cрок регистрации: 7 месяцев

Заказчик: ООО "Алкомед"

Подробнее
Степлер Электрический

Класс риска: 2б

Номер РУ: Г004-00110-00/05196642

Cрок регистрации: 14 месяцев

Заказчик: ООО "Биполяр"

Подробнее
Вопросы

Частые вопросы

Стандартный срок регистрации составляет 12 месяцев. Однако мы можем предложить ускоренные пакеты регистрации медицинских изделий.

Необходимый пакет документации формируется в зависимости от типа изделия и класса риска МИ. Список необходимых документов предоставляется по первому требованию.

Да, мы полностью сопровождаем технические, токсикологические и клинические испытания.

Подача регистрационного досье производится дистанционно через личный кабинет Госуслуг Заказчика

Мы оперативно работаем с замечаниями Росздравнадзора, вносим правки и повторно подаём документы без задержек.

Преимущества

Что вы получите?

/01
Легальный выход на рынок РФ
Официально запускаем вашу продукцию в оборот, защищаем от конфискаций, штрафов и блокировок. Вы получаете доступ к государственным и коммерческим тендерам
/02
Фиксированная стоимость
Никаких скрытых платежей. В стоимость входят все этапы: от сбора досье и испытаний до получения регистрационного удостоверения
/03
Ваш личный эксперт
Персональный менеджер сопровождает проект и всегда держит вас в курсе
/04
Сокращение времени выхода на рынок на 40%
Наши эксперты знают все подводные камни и бюрократические процедуры. Мы оптимизируем каждый этап, чтобы вы начали продавать раньше конкурентов
/05
Снижение риска отказа Росздравнадзора до минимума
Благодаря глубокой экспертизе в законодательстве и отрасли, мы готовим досье, которое соответствует всем требованиям с первого раза
Преимущества

Почему именно мы?

Дорого? Это инвестиция в вашу репутацию и прибыль
Штраф за нелегальный оборот МИ может достигать 5 млн рублей + конфискация + уголовная ответственность. Наша услуга окупается одним предотвращенным риском
Мы можем сделать это сами
Экономьте не деньги, а время и нервы. Один неверный документ — и процесс затянется на месяцы. Мы знаем, как пройти путь быстро и эффективно
Есть предложения дешевле
Наша цена — это комплекс работ «под ключ». Часто низкие цены скрывают дополнительные платежи за испытания или правки. Мы работаем честно и прозрачно
Прозрачность

Гарантии и доверие

Поэтапная оплата
Оплата делится на логические этапы (старт, подача документов, успешные испытаний, итог). Вы контролируете процесс и платите за результаты
Прозрачная отчетность
Регулярные отчеты о статусе проекта. Вы всегда знаете, на каком этапе находитесь
Конфиден­циальность
Полная защита коммерческой тайны и конструкторской документации вашего изделия
Закажите звонок эксперта и начните легальные продажи уже через 10 дней
Обратная связь

Оставить заявку

Нажимая на кнопку «Оставить заявку», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Контакты

Наши контакты

Офис в Санкт-Петербурге

Санкт-Петербург, ул. Можайская д. 17

ElibriumCEO@yandex.ru

+7 (921) 635-85-05

Пользуясь сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookies и политикой конфиденциальности.