Нет, мы полностью берем на себя все операционные процессы, но привлекаем вас к согласованию технического задания и приемке опытной партии для подтверждения соответствия продукта вашим ожиданиям.
Производство медицинских изделий
Организуем производство медицинских изделий под ключ в короткое время с регистрацией и включением в реестр минпромторга.
Формат локализации предприятия
Организация производства на территории России (обособленное)
Просчет стоимости оборудования и его закупка;
Закупка материалов и компонентов;
Составление технического задания на производство;
Установка оборудования, наладка производственной линии;
Составление технологических процессов;
Разработка технической и эксплуатационной документации;
Подбор и обучение штата с целью производства МИ;
Регистрация изделий по требованиям ПП 1684;
Запуск предприятия;
Получение заключения Минпромторга ПП 719.
Контрактное производство на территории России
Составление сметы производства единицы продукции;
Составление технического задания на производство;
Предоставление производственных площадей с ISO 13485;
Предоставление и обучение штата с целью производства МИ;
Регистрация изделий по требованиям ПП 1684;
Получение заключения Минпромторга ПП 719.
Контрактное производство на территории Китая, Индии, СНГ
Поиск предприятия с ISO 13485;
Составление технического задания на производство;
Составление сметы производства единицы продукции;
Составление и подписание контракта на производство;
Организация личной встречи с представителями производителя;
Разработка технической и эксплуатационной документации;
Производство опытной партии;
Ввоз изделий с целью апробации и испытаний;
Регистрация изделия по требованиям ПП 1684;
Запуск серийного производства;
Организация логистики.
Команда
Руководители отдела контрактного производства
Климов Владислав Юрьевич
Исполнительный директор
Вопросы
Частые вопросы
При организации производства мы строим и оснащаем ваш собственный завод под ключ, а при контрактном производстве мы выпускаем ваше изделие на своей уже готовой и сертифицированной площадке.
Заключение ПП 719 подтверждает статус вашего изделия как российского товара, что дает преференции при участии в государственных закупках по 44-ФЗ и доступ к мерам господдержки.
Мы работаем только с предприятиями, имеющими сертификат ISO 13485, лично выезжаем на площадку для проверки производства и контролируем изготовление опытной партии перед запуском серии.
Сроки составляют от 6 до 12 месяцев при контрактном производстве в России и от 12 до 24 месяцев при организации собственного завода с нуля.
Преимущества
Что вы получите?
/01
Готовое производство без капитальных затрат
Вам не нужно покупать оборудование, арендовать цеха и нанимать персонал — мы предоставляем свою сертифицированную площадку (ISO 13485) и обученный штат, а вы получаете готовый продукт.
/02
Локализация на территории РФ с господдержкой
Мы обеспечиваем получение заключения Минпромторга ПП 719, что подтверждает статус российского производителя и дает доступ к преференциям в госзакупках и субсидиям от государства.
/03
Полное юридическое сопровождение под ключ
Мы берем на себя все этапы: от разработки технической документации и регистрации по ПП 1684 до организации логистики и запуска серийного производства.
/04
Сокращение времени вывода продукта на рынок на 40%
Благодаря готовой инфраструктуре, отлаженным процессам и глубокой экспертизе в регулировании МИ, мы запускаем производство значительно быстрее, чем при строительстве собственного завода.
/05
Минимизация рисков при работе с зарубежными производителями
Мы лично проверяем площадки в Китае, Индии и СНГ на соответствие ISO 13485, контролируем выпуск опытной партии и организуем логистику, исключая брак и задержки поставок.
Преимущества
Почему именно мы?
Дорого? Это инвестиция в вашу прибыль и независимость
Запуск собственного производства — это капитальные вложения в оборудование, аренду, персонал и регистрацию. Ошибки на любом этапе могут стоить миллионы. Наши услуги окупаются за счет правильного планирования, отсутствия простоев и своевременного вывода продукта на рынок.
Мы можем сделать это сами
Можете, но сколько это займет времени? Поиск поставщиков, аудит площадок в Китае или Индии, составление ТЗ, наладка оборудования, оформление ПП 1684 и ПП 719 — каждый этап требует узкой экспертизы. Одна ошибка в документации — и запуск откладывается на полгода. Мы уже прошли этот путь сотни раз.
Есть предложения дешевле
Дешевле — значит, кто-то экономит на качестве. Мы предлагаем комплексную услугу «под ключ»: от поиска производителя и закупки оборудования до получения заключения Минпромторга. Никаких скрытых платежей за доработки, дополнительные испытания или срочный выезд на завод. Вы платите только за результат.
Прозрачность
Гарантии и доверие
Гарантия результата под ключ
Мы несем полную ответственность за конечный результат: от работоспособности производственной линии до получения регистрационного удостоверения ПП 1684 и заключения Минпромторга ПП 719. Если на каком-либо этапе возникают сложности, мы их решаем.
Прозрачная отчетность
Мы предоставляем регулярные отчеты о статусе проекта: фотоотчеты с производственных площадок (включая зарубежные), акты выполненных работ, сметы и графики закупок. Вы всегда знаете, на каком этапе находится ваш заказ и куда идут средства.
Конфиденциальность
Полная защита вашей коммерческой тайны, конструкторской документации и технологических решений. Работаем по NDA (соглашению о неразглашении), гарантируем сохранность ваших интеллектуальных прав и патентной чистоты продукта.
Закажите звонок эксперта и начните производство вашего изделия уже в ближайшее время
Обратная связь
Оставить заявку
Контакты
Наши контакты
Офис в Санкт-Петербурге
Санкт-Петербург, ул. Можайская д. 17
