Токсикологические испытания

Комплексное решение для успешного прохождения испытаний медицинских изделий в аккредитованных лабораториях. Предоставляем полный спектр лабораторных исследований, необходимых для регистрации продукции в соответствии с требованиями Росздравнадзора.

Для изделий, контактирующих с организмом человека, проводится оценка биологической безопасности материалов. Такие исследования могут включать:

 -анализ состава изделия и санитарно-химические показатели;

 - оценку биологического воздействия материалов in vitro (например, цитотоксичность, гемолиз);

 - оценку воздействия in vivo (раздражающее, сенсибилизирующее действие и др.);

 -проверку наличия потенциально опасных компонентов.

Целью этих исследований является выявление возможных биологических рисков. Неудовлетворительные результаты или отсутствие необходимых данных по контактирующим материалам могут вызвать вопросы со стороны экспертизы и повлечь необходимость дополнительных исследований или корректировки документации.

Стоимость работ рассчитывается индивидуально и зависит от типа, сложности изделия и объема необходимых испытаний. Для получения точного коммерческого предложения отправьте нам подробное описание вашего продукта, и наши специалисты оперативно рассчитают стоимость работ.

Почему именно мы?

Уникальные преимущества сотрудничества
Рациональный подход к выбору лабораторий и методик испытаний. Прямые договоры с ведущими аккредитованными лабораториями России. Минимизация рисков повторных исследований благодаря точному подбору методик. Оптимизация затрат без потери качества испытаний
Мы можем сделать это сами
Экономьте не деньги, а время и нервы. Один неверный документ — и процесс затянется на месяцы. Мы знаем, как пройти путь быстро и эффективно
Есть предложения дешевле
Наша цена — это комплекс работ «под ключ». Часто низкие цены скрывают дополнительные платежи за испытания или правки. Мы работаем честно и прозрачно

Что вы получите?

/01
Профессиональный подход к лабораторным испытаниям
Команда экспертов с многолетним опытом в сфере регистрации медицинских изделий и проведения лабораторных исследований. Прямые договоры с ведущими аккредитованными лабораториями России. Глубокое понимание требований Росздравнадзора к протоколам испытаний
/02
Гарантии качества и надежности
Контроль каждого этапа проведения испытаний. Проверка достоверности полученных результатов. Соответствие всем нормативным требованиям. Минимизация рисков повторных исследований
/03
Практические преимущества
Оптимизация сроков проведения испытаний. Экономия средств за счет правильного выбора методик. Полное сопровождение процесса от начала до получения протоколов. Консультации по интерпретации результатов
/04
Индивидуальный подход
Разработка программы испытаний под конкретное изделие. Подбор оптимальных методик исследования. Учет особенностей каждого проекта. Гибкая система взаимодействия с заказчиком
/05
Дополнительные гарантии
Фиксированная стоимость услуг. Прозрачная отчетность на всех этапах. Конфиденциальность информации. Персональный менеджер для координации работ

Оставить заявку

Нажимая на кнопку «Оставить заявку», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Наши контакты

Офис в Санкт-Петербурге

Санкт-Петербург, ул. Можайская д. 17

ElibriumCEO@yandex.ru

+7 (921) 635-85-05

Пользуясь сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookies и политикой конфиденциальности.