Национальный режим при закупках медицинских изделий в России (ПП № 1875)

дата публикации19.02.2026

Национальный режим призван поддержать российские предприятия при государственных и корпоративных закупках. Постановление № 1875 устанавливает запрет и ограничения на закупки ряда иностранных медицинских изделий, а также преференции для российских аналогов. Оно распространяется на закупки по 44ФЗ (госзакупки) и 223ФЗ (закупки отдельных категорий заказчиков). Приоритет товаров РФ означает, что при наличии отечественных предложений иностранные заявки могут быть отклонены. Вводя эти меры, закон стремится стимулировать локализацию и снизить зависимость от импорта.

ПП № 1875 вводит три основных механизма «национального режима»:

- Запрет закупок (приложение № 1) – товары, указанные в перечне № 1, при закупках из иностранных государств не допускаются вовсе.

- Ограничение закупок (приложение № 2) – по перечню № 2 закупки иностранных товаров ограничиваются при наличии отечественных предложений. При выполнении условий, указанных в постановлении, иностранные заявки отклоняются, а допускаются лишь российские и ЕАЭС-товары.

 Преимущество РФ – во всех закупках товары российского происхождения получают приоритет (оценка по качеству/цене), если в заявках есть как отечественные, так и импортные позиции. Преференция применяется только к товарам, поставленным заказчику при закупке (не к чисто работам/услугам).

В приложениях ПП № 1875 перечислены конкретные категории медицинских изделий, попадающие под запрет или ограничение. Кроме того, приложение № 4 устанавливает максимально допустимую долю иностранных материалов в ряде изделий (например, для оборудования трансфузии крови,не более 10–40%). Это важно при локализации производства, так как чтобы подтвердить отечественное происхождение, нужно соблюсти эти пределы и предоставить сертификат формы СТ-1 и документ о фактической доле импортных компонентов. Также постановление устанавливает минимальные доли закупок российских товаров в госзакупках по 223ФЗ (приложение № 3).

Критерии и механизмы применения

Постановление № 1875 четко регламентирует, как применять запреты и ограничения. Заказчик оценивает закупаемый товар по кодам ОКПД2 и сверяется с перечнями № 1 и № 2. При этом не требуется точное совпадение наименования: защитные меры распространяются на все товары из соответствующей группировки по ОКПД2. Например, если закупается товар с кодом, входящим в группу «Предметы одежды из резины» (позиция 69 приложения № 2), то на все товары этой подгруппы накладывается ограничение на допуск иностранной продукции.

Запрет (приложение 1): если закупка касается товара из перечня № 1, любая заявка с иностранным товаром автоматически отклоняется. Запрет действует при любом способе закупки.

 Ограничение (приложение 2): если товар входит в перечень № 2, заказчик проверяет заявки: при наличии не менее двух заявок на товар российского или ЕАЭСпроисхождения (аналога по характеристикам) заявки с иностранными товарами отклоняются. Если отечественных предложений недостаточно, закупка проводится без ограничений по национальному режиму. Ограничение применимо только в конкурентных процедурах и при запросе котировок/тендерах с подачей заявок.

Преимущество: если в закупке одновременно присутствуют товары из перечней и другие товары, то ко всему объекту закупки применяется преимущество «российского». Преференция действует при конкурентных и неконкурентных закупках с единственным поставщиком (ч. 12 ст. 93 44ФЗ).

При описании товара заказчику важно соблюдать требования ч.1.1 ст.33 44ФЗ: характеристики закупаемого медицинского изделия должны соответствовать хотя бы одному российскому аналогу. Если аналогов нет, заказчик может обосновать это в ТЗ. После выбора победителя обязательным условием договора становится подтверждение происхождения товара документами.

Документы, подтверждающие происхождение товара

Для применения национального режима поставщик должен подтвердить, что товар произведен в РФ или ЕАЭС. ПП № 1875 указывает конкретные формы подтверждения:

Для товаров из перечней № 1–3 (позиции 1–433): запись в реестре российской промышленной продукции (РРПП, Минпромторг) и, при необходимости, справка о специальном инвестиционном контракте (СПИК). Если товар произведен в ЕАЭС (кроме РФ), требуется запись в Евразийском реестре промышленных товаров.

Для товаров из ЕАЭС: либо запись в евразийском реестре, либо сертификат происхождения СТ-1. Минздрав и эксперты обращают внимание,что для ряда медицинских изделий могут использоваться и иные документы (этот переходный режим действовал до августа 2025 г.). Так, например, для изделий из позиций 400–432 приложения № 2 (медицинская одежда, перчатки и т.п.) допускали предъявление сертификата СТ-1, акта ТПП и документа о соответствии производства ГОСТ ISO 13485. Для позиций 362–399 (туалетные принадлежности, аппараты и др.) и лекарств 433-го – достаточно было записи в реестре РРПП/ЕАЭС или сертификата уполномоченного органа ЕАЭС.

Оставить заявку

Нажимая на кнопку «Оставить заявку», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности

Наши контакты

Офис в Санкт-Петербурге

Санкт-Петербург, ул. Можайская д. 17

ElibriumCEO@yandex.ru

+7 (921) 635-85-05

Пользуясь сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookies и политикой конфиденциальности.