Как зарегистрировать систему УЗИ — пошаговая инструкция от Элибриум

Уважаемые клиенты и партнёры! Регистрация медицинского оборудования, в том числе систем ультразвуковой диагностики (УЗИ), — обязательная процедура для легального использования в медицинских учреждениях России. В компании Элибриум мы подготовили для вас краткое руководство, которое поможет разобраться в ключевых этапах.

Основные шаги регистрации системы УЗИ:

1. Подготовка документов. Необходим пакет: заявление, техническая документация, инструкция по эксплуатации, сведения о производителе, результаты испытаний (при наличии).
2. Подача заявки в Росздравнадзор. Документы можно направить в электронном виде через портал госуслуг или лично в территориальный орган.
3. Экспертиза качества и безопасности. Оборудование проверяется на соответствие стандартам (ГОСТ, техническим регламентам Таможенного союза). Срок — до30 рабочих дней.
4. Получение регистрационного удостоверения. При положительном решении выдается бессрочный документ, который вносится в единый реестр.
5. Внесение в реестр медицинских изделий. После этого система УЗИ может официально эксплуатироваться.

Важно: Если система УЗИ уже зарегистрирована за рубежом, может потребоваться процедура признания регистрации. Элибриум оказывает полное сопровождение на всех этапах — от консультации до подачи документов.

Обращайтесь к нашим специалистам за подробной консультацией! Мы поможем избежать ошибок и ускорить процесс.