Компания Элибриум, экспертный центр по сертификации и регистрации медицинской продукции, сообщает о запуске специальной услуги — экспресс-регистрация медицинского изделия. Срок получения регистрационного удостоверения (РУ) теперь составляет до 6 месяцев, что вдвое быстрее стандартной процедуры.
Что входит в услугу? Наша команда полностью сопровождает процесс с нуля:
- Предварительный аудит документации и оценка класса риска.
- Разработка и доработка технических и эксплуатационных документов под требования Росздравнадзора.
- Проведение необходимых испытаний (технических, токсикологических, клинических) в аккредитованных лабораториях с приоритетным статусом.
- Полное юридическое сопровождение, подача заявления и взаимодействие с госорганами для ускоренного рассмотрения.
- Фиксация в Росздравнадзоре и получение готового Регистрационного удостоверения на руки.
Кому это подходит? Услуга разработана для производителей и дистрибьюторов, которым необходимо:
- срочно вывести новинку на рынок;
- участвовать в тендерах;
- оперативно перерегистрировать изделие в связи с изменениями регламентов.
Почему выбирают Элибриум?
- Собственная лабораторная база.
- Опыт более 500 успешных регистраций.
- Гарантия соблюдения всех норм и требований РФ.
- Полная прозрачность сроков и стоимости на старте.
Ускорьте выход вашего продукта вместе с Элибриум. Оставьте заявку на нашем сайте или свяжитесь с менеджерами по телефону. Сделайте шаг к быстрому старту продаж уже сегодня!